1.6 统计学分析利用Cochrane 协作网下载的RevMan 5.3 软件做Meta 分析。计数资料用比值比(Risk Ratio，RR)表示，计量资料用均数差(MD)表示，如果各均数相差大或单位不同用标准化均数差(SMD)表示，用 95%可信区间(CI)表示其效应量。

首先对纳入的研究做异质性检验，当P> 0.1 或I2< 50%时，说明各研究间异质性较小，选用固定效应模型分析；若异质性较大(P< 0.1 且I2> 50%)，分析导致异质性的原因，通过分亚组降低异质性，如果研究间存在异质性而无临床显著性意义，选用随机效应模型分析。异质性源于低质量研究，进行敏感性分析；如两组间异质性过大或无法找寻数据来源时，采用描述性分析。

用漏斗图及Egger’s 检验分析发表性偏倚。采用线性加权的weighed kappa系数分析评估评价者之间的信度一致性(weighed kappa > 0.81 表示评价者之间一致性强)。

2 结果 Results

2.1 纳入研究的基本信息初步检索获得文献83条，排除重复、综述、动物实验、病例报道等，最终纳入文献16 篇[12-27]，见图2，纳入文献基本特征见表1。

图2 ｜文献筛选流程图Figure 2 ｜Flow chart of literature screening

2.2 纳入文献质量评价结果纳入文献均为中文文献；有8 篇文献提及具体随机方法[12-13，19-21，24-27]，剩余8 篇仅提及采用随机分组[14-18，20，22-23]，未描述具体随机方法；有1 篇文献提及采用双盲法[24]，剩余15 篇未表明采用盲法；16 篇文献均未提及分配隐藏方法。改良Jadad 量表得分：4 分文献1篇[24]，3 分文献4 篇[12，21，25，26]，2 分文 献8 篇[15-18，20，22-23，27]，1 分 文 献3篇[13-14，19]，总体质量较低。根据线性加权Weighted Kappa 系数分析显示，2 位评价者评价结果的Weighted Kappa系数为0.797(P< 0.001)，说明两人的评价结果一致性较强。具体偏倚风险评估结果见表2，图3。

2.3 Meta 分析结果

2.3.1 各组总有效率差异 有16 篇文献采用总有效率为主要结局指标[12-27]，异质性检验：P=0.50，I2=0%，提示各项研究之间无异质性，采用固定效应模型分析，见图4。Meta分析结果显示，试验组总有效率高于对照组(RR=1.20，95%CI：，P< 0.000 01)。由于总有效率的计算方式有差异，通过亚组分析结果显示，总有效率=[(显效+有效)/总病例数]×100%的研究，Meta分析结果显示：试验组总有效率高于对照组(RR=1.26，95%CI：，P< 0.000 01)。总有效率=[(痊愈+显效+有效)/总人数]×100%的研究，Meta 分析结果显示：试验组总有效率高于对照组(RR=1.16，95%CI：，P< 0.000 01)。

2.3.2 各组晨僵时间差异 有9 篇文献报道了晨僵时间[13，15，18，20-24，26]，异质性检验：P< 0.000 01，I2=97%，提示各研究之间存在较高异质性，分析其异质性，考虑到诊断标准及患者年龄差异对数据的影响，故排除大异质性文献6 篇[13，15，18，21，23，26]，针灸联合独活寄生汤对比西药组仅纳入3 篇文献[20，22，24]，共纳入224 例患者，试验组112 例，对照组112 例，异质性检验：P=0.20，I2=38%，提示各研究之间无明显异质性，故应用固定效应模型合并数据。Meta 分析结果显示，试验组在改善晨僵时间方面优于对 照 组(WMD=-0.86，95%CI：-1.13至-0.58，P< 0.000 01)，见图5。

2.3.3 各组20 m 步行时间差异 有6 篇文献将20 m 步行时间为结局指标[15，18，20，22-23,，26]， 异 质 性 检 验：P=0.06，I2=53%，提示各研究之间存在较高异质性，分析其异质性，进行敏感性分析，排除大异质性低质量文献1 篇[26]，共纳入552 例患者，试验组276 例，对照组276 例，异质性检验：P=0.55，I2=0%，提示各研究之间无明显异质性，故应用固定效应模型合并数据。试验组在改善患者20 m 步行时间方面(WMD=-4.64，95%CI：-5.24 至-4.04，P< 0.000 01)优于对照组，见图6。

2.3.4 各组关节肿胀指数差异 有6 篇文献报道了关节肿胀指数[15，21-24，26]，异质性检验：P< 0.000 01，I2=100%，提示各研究之间存在较高异质性，分析其异质性，考虑到纳入患者年龄的差异，进行亚组分析，亚组为年龄小于49 岁，纳 入 文 献4 篇[15，22-24]，异质性检验：P=0.34，I2=12%，提示各研究之间无明显异质性，故应用固定效应模型合并数据。Meta 分析结果显示，试验组在改善关节肿胀指数方面(WMD=-2.42，95%CI：-2.58 至-2.26，P< 0.000 01)优于对照组，亚组年龄大于49 岁，异质性检验：P< 0.000 01，I2=100%，分析其异质性，进行敏感性分析，排除大异质性文献1 篇[26]，考虑不同治疗方式及对照对数据分析的影响，仅1 篇文献[21]，故不予纳入，仅评价年龄小于49 岁组，见图7。

表1 ｜纳入文献的基本信息Table 1 ｜Basic information of the included literatures表注：①总有效率；②晨僵时间；③20 m 步行时间；④关节肿胀指数；⑤红细胞沉降率(ESR)；⑥C-反应蛋白；⑦类风湿因子(RF)；⑧肿瘤坏死因子α；⑨不良反应发生率。穴位国际符号如下，承扶(BL 36)、风市(GB31)、环跳(GB30)、肩腧(SI14)、肩贞(SI 9)、昆仑(BL 60)、膀胱俞(BL 28)、曲池(LI 11)、三阴交(SP 6)、肾俞(BL 23)、天宗(SI 11)、膝眼(EX-LE4/5)膝阳关(GB33)、血海(SP 10)、阳陵泉(GB 34)、秩边(BL 54)、足三里(ST 36)第一作者/发表年 样本量(试验组/对照组，n)年龄(试验组/对照组，x-±s，岁)不良反应试验组 对照组杜俊生[12]，2019 51/51 58./59. / /韩志敏[13]，2020 40/40 48./48. / /李爱平[14]，2015 40/40 41./43. / /孟宇航[15]，2018 80/80 48./49. / /彭旺[16]，2018 40/40 56./57. / /宋新安[17]，2018 65/65 51./50. / /王飞[18]，2016 50/50 67./68. 白细胞减少1 例 恶心呕吐2 例，皮疹1 例王澎澎[19]，2017 45/45 40./40. / /魏淑凤[20]，2012 40/40 34./34. / /汪胤[21]，2018 57/56 58./57. / /王颖诗[22]，2017 48/48 42./41. / /漆勇[23]，2017 58/58 48./ 47. 腹泻1 例，白细胞减少1 例 腹泻2 例、 呕吐、恶心1 例、皮疹1 例余南生[24]，2002 24/24 35./38. 胃脘部不适1 例 皮疹3 例，皮肤潮红、胃痛伴恶心2 例；肝肾功能异常、面目浮肿、肢体麻木1 例余希婧[25]，2018 39/37 48./47. / /张俊[26]，2018 49/49 49./49.46 胃肠道不适1 例，白细胞减少1 例 药疹1 例，胃肠道不适2 例，骨髓抑制1 例张振风[27]，2019 51/51 52./52. 恶心呕吐1 例，腹泻1 例 恶心呕吐2 例， 腹泻1 例，皮疹1 例第一作者/发表年 干预措施 疗程 疗效指标试验组 对照组中药 针灸针灸方式及频率 针灸主要穴位杜俊生[12]，2019 独活寄生汤，每日1 剂毫针刺，隔日1 次 阳陵泉、足三里、血海 甲氨蝶呤(7.5 mg/次，1 次/周)+双氯芬酸钠(50 mg/次，3 次/d) 3 个月①韩志敏[13]，2020 毫针刺，平补平泻，隔日1 次秩边、膝眼、膝阳关 甲氨蝶呤(5 mg/次，2 次/周)+双氯芬酸钠 2 个月②⑤⑥⑦李爱平[14]，2015 毫针刺 秩边、肾俞、膀胱俞 美洛昔康片，7.5 mg/次，2 次/d 40 d ①孟宇航[15]，2018 毫针刺，提插补法，每日1 次秩边、血海、阳陵泉 甲氨蝶呤(10 mg，1 次/周)+美洛昔康片(15 mg/次，2 次/d) 4 周 ①②③④⑤⑥⑦⑧彭旺[16]，2018 毫针刺+艾灸，隔日1 次秩边、足三里、阳陵泉 美洛昔康片(7.5 mg/次，q12 h) 40 d ①③⑥宋新安[17]，2018 毫针刺，平补平泻，每日1 次曲池、三阴交、足三里 甲氨蝶呤(5 mg/次，2 次/周)+双氯芬酸钠 8 周 ①②④王飞[18]，2016 毫针刺，提插补法，每日1 次肩腧、天宗、肩贞 美洛昔康(15 mg/次，2 次/d)+甲氨蝶呤(10 mg/次，1 周/次) 4 周 ①②⑤⑥⑦⑧⑨王澎澎[19]，2017 毫针刺，提插捻转泻法，隔日1 次秩边、足三里、阳陵泉 美洛昔康片，2 次/d，7.5 mg/次 40 d ①魏淑凤[20]，2012 毫针刺+艾灸，隔日1 次秩边、血海、内外膝眼 美洛昔康片(7.5 mg/次，2 次/d) 40 d ①②⑤⑥⑧汪胤[21]，2018 毫针刺，隔日1 次 秩边、环跳、阳陵泉 甲氨蝶呤(7.5 mg/次，1 周/次)+双氯芬酸钠(50 mg 次，3 次/d) 3 个月①②③④⑤⑥⑦王颖诗[22]，2017 毫针刺，提插捻转泻法，隔日1 次秩边、承扶、内外膝眼 美洛昔康片(7.5 mg/次，2 次/d) 60 d ①②④⑤⑥⑦⑧漆勇[23]，2017 毫针刺，提插补法，每日1 次环跳、血海、阳陵泉 美洛昔康片(7.5 mg/次，2 次/d) 60 d ①②④⑤⑥⑦⑧余南生[24]，2002 温和灸，每日1 次 环跳、风市、足三里 消痛灵 0.25 g，2 次/d 60 d ①②④⑨余希婧[25]，2018 毫针刺+艾灸，隔日1 次4 周 ①③⑤⑥张俊[26]，2018 毫针刺，提插捻转泻法，隔日1 次承扶、阳陵泉、内外膝眼甲氨蝶呤(5-10 mg，q24 h，2 次/周)+美洛昔康片(15 mg/次，q24 h)承扶、环跳、血海 美洛昔康片7.5 mg/次，2 次/d 60 d ①②③④⑤⑥⑦张振风[27]，2019 毫针刺，提插捻转手法，平补平泻法，隔日1 次秩边、足三里、昆仑 甲氨蝶呤(10 mg 口服，每周1 次)；美洛昔康片(15 mg 口服，2 次/d)8 周 ①⑤⑥⑦⑨

文章来源：《中国中医药图书情报杂志》 网址: http://www.zgzyytsqbzz.cn/qikandaodu/2021/0613/735.html