3.2 研究局限性虽然文章结果提示针灸联合独活寄生汤在晨僵时间、类风湿因子、C-反应蛋白、20 m 步行时间、血沉、关节肿胀指数、肿瘤坏死因子α及不良反应发生率上均优于西药组，但纳入文献中根据Jadad 评分高质量文献仅有1 篇，有5 篇文献为随机对照试验，剩余为半随机对照试验，有1 个研究提及分配隐藏，具体实施方法不详，剩余研究均未提及隐藏，因此存在高度选择偏倚的可能性；仅1 个研究提及双盲，考虑到针灸操作的特殊性，对实施者实施盲法困难，故存在实施偏倚的可能；测量指标没有统一单位及标准,存在测量偏倚可能性；报告结果中多为阳性结果，未纳入无显著性意义的阴性结果，造成了发表偏倚；结局指标中缺乏随访观察及复发率的数据，导致失访偏倚的存在；纳入文献均为中文文献，缺乏国外相关数据，削弱了结果的外推性，存在报告偏倚的可能性。

此外，文章主要考虑独活寄生汤的主方及针灸的共性，未考虑每种药物的剂量、煎服方法以及针灸的手法、疗程、刺激量等，可能对疗效有一定的影响；纳入研究的患者虽均诊断为类风湿性关节炎，但病情程度可能存在差异，治疗后未随访，导致疗效不同；偏倚风险评估提示可能存在选择偏倚、实施偏倚、发表偏倚和测量偏倚，从而影响了结果及其论证强度。在纳入研究的晨僵时间、类风湿因子、C-反应蛋白、20 m 步行时间、血沉和关节肿胀指数等各项研究的数据存在较大的异质性，导致文章的结果质量不高；从森林图中可以看出95%CI 范围广，说明研究纳入样本量少，从而使结果的精确性和检验效能较低。

3.3 展望随着针灸联合独活寄生汤治疗类风湿关节炎的临床随机对照研究越来越多，文献质量也应随之提升，此次纳入研究的总体质量偏低，偏倚风险较高，故未来的临床研究应明确表述具体随机方法、盲法与分配隐藏的应用、报告失访脱落的原因，避免选择性结局报告，记录不良反应发生率及复发率，根据上述结果分析，针灸联合独活寄生汤治疗类风湿关节炎值得推广应用，但今后还需更大样本、高质量、多中心、设计严格的随机对照试验对其疗效加以验证，提供更确凿有力的循证医学证据，进一步明确针灸联合独活寄生汤对类风湿关节炎的疗效。

致谢：特别感谢广州中医药大学华南针灸研究中心陆丽明老师的指导和帮助。

作者贡献：文章设计者为李虹竹和陆丽明。数据整理者为李虹竹、袁思和赵家莹。稿件评估者为许能贵和赵家莹。资料收集者为李虹竹和袁思。统计指导者为陆丽明。论文校正者为许能贵和陆丽明。

经费支持：该文章接受了“国家自然科学基金青年项目()”的资助。所有作者声明，经费支持没有影响文章观点和对研究数据客观结果的统计分析及其报道。

利益冲突：文章的全部作者声明，在课题研究和文章撰写过程中不存在利益冲突。

写作指南：研究遵守《系统综述和荟萃分析报告规范》(PRISMA 指南)。

生物统计学声明：文章统计学方法已经通过广州中医药大学生物统计学专家审核。

文章查重：文章出版前已经过专业反剽窃文献检测系统进行 3 次查重。

文章外审：文章经小同行外审专家双盲外审，同行评议认为文章符合期刊发稿宗旨。

文章版权：文章出版前杂志已与全体作者授权人签署了版权相关协议。

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文章来源：《中国中医药图书情报杂志》 网址: http://www.zgzyytsqbzz.cn/qikandaodu/2021/0613/735.html